L’adrenalina potrebbe essere somministrata come spray nasale per il trattamento dello shock anafilattico

La INSYS Therapeutics ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) ha attivato una procedura rapida (Fast Track) al suo spray nasale a base di adrenalina per la possibilità di impiego nel trattamento dell’anafilassi. La procedura di revisione accelerata “Fast Track” viene applicata dalla FDA per facilitare lo sviluppo di farmaci che trattano una condizione grave o pericolosa per la vita, rappresentata in questo caso dall’anafilassi, e soddisfano un bisogno medico insoddisfatto. Quest’ultimo è rappresentato dal fatto che gli attuali auto-iniettori intramuscolari di adrenalina spesso non vengono utilizzati, vengono utilizzati male e soffrono di una carenza di fornitura.

In un precedente studio clinico, la nuova formulazione di adrenalina intranasale ha mostrato risultati incoraggianti come una potenziale alternativa priva di aghi, non invasiva e di facile utilizzo all'iniezione intramuscolare per il trattamento dell'anafilassi. I risultati preliminari di questo studio di farmacocinetica ha coinvolto 60 persone con allergie stagionali hanno dimostrato un rapido assorbimento del farmaco e hanno dimostrato una biodisponibilità della nuova formulazione di adrenalina somministrata per via intranasale simile a quella dell'iniezione intramuscolare con EpiPen® (0,3 mg).

L'Organizzazione Mondiale per l'Allergia (World Allergy Organization - WAO) stima che fino al 2% della popolazione globale – che rappresenta fino a 150 milioni di persone in tutto il mondo – potrebbe andare incontro ad un episodio di anafilassi nel corso della vita vita!

Riferimenti

FDA Grants INSYS Therapeutics ‘Fast Track’ Designation for Epinephrine Nasal Spray as Investigational Treatment for Anaphylaxis